FecesTransplantatie bij patiënten met colitis Ulcerosa;
HeRstel van de Natuurlijke balans deel 2
Wetenschappelijk onderzoek naar fecestransplantatie bij colitis ulcerosa
Het TURN-2 onderzoek richt zich op de behandeling van colitis ulcerosa door middel van fecestransplantatie ofwel FMT*. De behandeling wordt aangeboden in het Amsterdam UMC of het Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG).
*FMT betekent "Fecal Microbiota Transplantation" en wordt internationaal gebruikt als afkorting. Letterlijk vertaalt betekent dit "Feces Darmflora Transplantatie".
Amsterdam UMC, Locatie AMC
Meibergdreef 9, 1105 AZ Amsterdam
UMC Groningen
Hanzeplein 1, 9713 GZ Groningen
Colitis ulcerosa en de darmflora
Colitis ulcerosa is een chronische ontstekingsziekte van de dikke darm.
De oorzaak is niet exact bekend.
Er zijn verschillende factoren die een rol spelen bij het ontstaan van colitis ulcerosa:
erfelijkheid
het afweersysteem
de darmflora: alle bacteriën, schimmels, gisten, virussen en andere eencellige die in de darm leven.
Van patiënten met colitis ulcerosa is bekend dat zij een andere darmflora hebben dan gezonde personen. Het is nog niet duidelijk of deze veranderde flora een oorzaak of een gevolg is van de ziekte. Mogelijk wordt de ontsteking door deze veranderde darmflora uitgelokt of onderhouden.
Fecestransplantatie
Fecestransplantatie, oftewel poeptransplantatie, is het overbrengen van de darmflora van een gezond persoon naar een patiënt.
Fecestransplantatie is een erkende succesvolle en veilige behandeling bij patiënten met een infectie met de darmbacterie Clostridium difficile.
Voor andere ziekten, waaronder colitis ulcerosa, is fecestransplantatie enkel mogelijk in het kader van wetenschappelijk onderzoek.
Verschillende onderzoeken hebben laten zien dat fecestransplantatie de colitis ulcerosa in remissie kan krijgen bij een deel van de patiënten en fecestransplantatie lijkt voornamelijk effect te hebben bij patiënten die nog niet eerder zijn behandeld met de zogenoemde biologicals.
TURN-2
Het TURN-2 onderzoek is het vervolg onderzoek op de TURN studie.
Er wordt onderzocht of de effectiviteit van fecestransplantatie verhoogd kan worden door bepaalde aanpassingen:
selectie van fecesdonoren op basis van de darmflora (en uiteraard veiligheid)
verwerking van de donor ontlasting op een ‘anaerobe manier’: met zo min mogelijk zuurstof. Dit wordt gedaan omdat de dikke darm grotendeels zuurstofarm is en veel darmbacteriën niet goed kunnen overleven bij zuurstof.
Het onderzoek
Belangrijkste criteria voor deelname*:
Leeftijd: > 18 jaar en < 70 jaar
U heeft colitis ulcerosa
U heeft klachten die wijzen op een opvlamming van uw colitis ulcerosa
Het gehalte calprotectine in uw ontlastingstest is > 250
U heeft een stabiele dosering van medicijnen of u gebruikt géén medicijnen
U gebruikt géén biologicals
U heeft geen levertransplantatie ondergaan **
* De definitieve toelating tot het onderzoek wordt bepaald door het onderzoeksteam, bovenstaand vindt u alleen de belangrijkste criteria.
** PSC subgroep
Het onderzoek bestaat uit:
Screening door middel van een sigmoïdoscopie
4 behandelingen met donorfeces of ‘placebo’*
1 behandeling per week via een dunnedarmsonde en/of klysma
Vragenlijsten
Totale duur studie: 1 jaar
*Om het effect zo goed mogelijk te bepalen wordt u geloot tussen donorfecestransplantatie en fecestransplantatie met u eigen ontlasting/‘placebo’. De arts en uzelf weet niet welke behandeling u krijgt. Na 8 weken wordt het effect van de gegeven behandeling bepaald door middel van een sigmoïdoscopie. Wanneer u initieel de placebo behandeling heeft gehad, krijgt u de mogelijkheid om de behandeling nogmaals te doorlopen met de donorfeces (hier gelden enkele voorwaarden voor).
Primaire scleroserende cholangitis
Heeft u naast colitis ulcerosa ook primaire scleroserende cholangitis ofwel PSC? Ook dan komt u in aanmerking voor dit onderzoek mits u nog geen levertransplantatie heeft ondergaan.
Patiënten met PSC hebben ook vaak een vorm van inflammatoire darmziekten, waarvan colitis ulcerosa ook een vorm van is.
Mogelijk heeft de darmflora van patiënten met colitis ulcerosa ook invloed op het beloop van de ziekte PSC. In de TURN2 willen wij dan ook onderzoeken of patiënten baat hebben van fecestransplantatie in het kader van hun colitis ulcerosa én PSC.
Het onderzoek bij PSC patiënten
Bij patiënten met PSC is het onderzoek nagenoeg hetzelfde, maar proberen we met twee aanvullende MRI scans een eventueel effect van de fecestransplantatie op het beloop van PSC in beeld te brengen.
Deze zullen in de aanloop naar behandeling met fecestransplantatie en enkele weken na de behandeling met fecestransplantatie plaats vinden.
Er zijn nog 36 plekken voor deelname.
Op Crohn-Colitis.nl en MLDS.nl werd al eens gesproken over dit onderzoek en op dit moment zitten we al over een derde van het
benodigde aantal deelnemers. Desondanks zijn we nog steeds op zoek naar nieuwe deelnemers!
Wilt u meer informatie over het onderzoek? Ga naar het aanvraagformulier voor meer informatie!
Klik op de volgende link: https://www.fmtbijcolitisulcerosa.nl/aanvraagformulier-informatie
óf
navigeer naar de pagina Aanvraagformulier informatie in het navigatiemenu.
Kijk voor meer informatie ook op onze Facebook pagina, de link vindt u onderaan deze pagina.